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原研药、参比药制剂
凭借高度性品价的仿制放射性药品
按生物学药物登记等级分类准许的仿制药物
划入《全球香港上市药物总目录集》的药物
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完全符合制剂的要求的声明书的材料(主要包括制剂注冊批件、填补注冊批件、讲解书等)。
产能分析及物料药自产阐明等。
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